RP-HPLC法测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的含量

• 作者: 杨本霞 袁利杰 郑子栋 陈杰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用甲磺酸加贝酯 有关物质 羟苯乙酯 反相高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1611-1613
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R982
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent C<,18>,流动相为甲醇.混合缓冲盐溶液(pH 5.2).异丙醇(382:152:8),流速为1.0mL·min<'-1>,柱温为30℃,采用双波长检测,已知杂质羟苯乙酯检测波长为258nln,其他未知杂质检测波长为236nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,羟苯乙酯检测浓度线性范围为0.014 9～9.90 μg·mL<'-1>(r=0.999 5),平均回收率为99.4%,RSD=0.5%.3批样品中羟苯乙酯含量分别为0.22%、0.21%、0.24%;其他有关物质分别为0.31%、0.20%、0.24%.结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈杰		23	34	3.0	5.0
2	袁利杰		18	32	3.0	5.0
3	杨本霞		11	7	2.0	2.0
4	郑子栋		37	66	5.0	7.0