浅析无菌药品参数放行的意义和实施要点

• 作者: 冯国忠 刘放
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 经济
• 关键词: 参数放行 GMP 灭菌工艺 验证
• 年，卷（期）: 2011,（20）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 23-27
• 分类号: F426.72|F203
• 字数: 6025字
• 语种: 中文

摘要

结合GMP的全面质量管理的要求,和传统的质量控制方法进行比较,阐述实施无菌药品参数放行的意义,并提出具体的实施要点.结果与结论:相比成品检验的方法,参数放行能够更为有效地控制无菌药品的生产,更体现GMP的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯国忠	中国药科大学国际医药商学院	184	931	15.0	20.0
2	刘放	中国药科大学国际医药商学院	5	29	3.0	5.0