醋酸溴茶碱胶囊的稳定性研究

• 作者: 冯锁民 王黎 马远涛
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 醋酸溴茶碱 稳定性 胶囊
• 年，卷（期）: 2011,（15）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2298-2300
• 分类号: R9
• 字数: 1965字
• 语种: 中文

摘要

目的:探讨醋酸溴茶碱胶囊的稳定性与药品质量控制方法.方法:以性状、内容物色泽、含量、降解产物、溶出度、水分等稳定性重点考察项目,进行强光照射、高温、高湿、加速、长期试验等稳定性考察.结果:样品在(4500±500)Lx强光照射、60℃高温10天后内容物为类白色,含量略降低,有关物质增大.室温暴露空气、相对湿度(RH)=75％高湿10天后、RH=92.5％高湿10天后内容物仍为类白色.在(40±2)℃,RH=(75±5)％的条件下放置6个月及在(25±2)℃,RH=(60±10)％的条件下放置12个月,各项指标均无明显变化.结论:醋酸溴茶碱胶囊样品避光密封贮存,模拟有效期2年内内置阴凉处保存稳定性符合胶囊剂要求,本研究方法适用于胶囊剂的稳定性考察.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马远涛	西安医学院药学院	24	53	5.0	6.0
2	王黎	西安医学院药学院	45	156	7.0	10.0
3	冯锁民	西安医学院药学院	65	166	6.0	9.0