复方甲酮栓的制备与质量控制

• 作者: 刘义福 王璇 王秀萍 童丽健 邓昌国 雍美玲 马雪花
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方甲酮栓 甲硝唑 酮康唑 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2011,（25）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 2365-2367
• 页数: 3页
• 分类号: R943|R984
• 语种: 中文

摘要

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准.方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量.结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合<中国药典>2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控.