马来酸曲美布汀缓释片杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的检测

• 作者: 付爱萍 李观峰 胡泽开 胡静 蒋国祥
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸曲美布汀缓释片 3,4,5-三甲氧基苯甲酸 含量 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 37-38
• 分类号: R927.11|R975+.1
• 字数: 1904字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.12.023

摘要

目的 建立测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸含量的高效液相色谱法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸缓冲液(取高氯酸0.85 mL,加水至1 000mL,用0.1%醋酸胺溶液约1 000mL调pH至3.75±0.05,取此溶液1 000mL,加戊烷磺酸钠1.54 g,振摇使溶解)-乙腈(65:35)为流动相,检测波长为267 nm,进样量10 μL.结果 3批样品中3,4,5-三甲氧基苯甲酸杂质的含量均未超过0.1%,其质量浓度在0.099～19.8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.23%.结论 高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的灵敏度高,线性范围宽,回收率高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡泽开		3	1	1.0	1.0
2	付爱萍		2	1	1.0	1.0
3	蒋国祥		1	1	1.0	1.0
4	李观峰		1	1	1.0	1.0
5	胡静		1	1	1.0	1.0