性激素结合球蛋白测定的方法学评价及相关性研究

• 作者: 安振梅 张佳婕
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 性激素结合球蛋白 诊断试剂盒 精密度 参考值 睾酮 雌二醇 评价研究
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 44-46
• 分类号: R4
• 字数: 3384字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2011.01.020

摘要

目的 对性激素结合球蛋白(SHBG)商品试剂盒进行方法 学评价,以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求;建立SHBG的实验室参考范围,并分析其与睾酮、雌二醇的相关性.方法 依据美国临床实验室标准化协会颁布的EP5-A、EP6-P文件,分别对SHBG试剂盒进行批内和日间精密度、线性评价;评价分析方法 的最低检测限.通过健康人建立实验室SHBG的参考范围,分析睾酮或雌二醇水平与SHBG的相关性.结果 不同SHBG浓度批内精密度变异系数(CV)分别为2.50%和2.16%,日间精密度CV分别为4.33%和2.63%;线性范围为0.80～183.60 nmol/L时测定结果 为线性;其他指标符合性能评价要求.男、女性SHBG呈正态分布,60岁以下男性SHBG参考范围确定为8.76～61.44 nmol/L,60岁以上男性SHBG参考范围确定为20.41～97.43 nmol/L;女性SHBG参考范围确定为10.26～129.94 nmol/L.总睾酮或总雌二醇与SHBG无相关性.结论 Roche公司生产的SHBG试剂盒在精密度、线性范围等方面的性能满足实验室要求.总睾酮或总雌二醇与SHBG无相关性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张佳婕	成都大学附属医院检验科	7	8	2.0	2.0
2	安振梅	成都大学附属医院检验科	1	5	1.0	1.0