十味骨康口服液的稳定性研究

• 作者: 吴雪茹 涂兴明 熊颖
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 学科: 医学
• 关键词: 十味骨康口服液 稳定性 有效期
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 科研课题
• 页码范围: 2079-2082
• 分类号: R274.91
• 字数: 2429字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2011.17.002

摘要

目的 考察十味骨康口服液的稳定性和有效期。方法 进行影响因素试验、加速试验和长期试验，考察项目有性状、鉴别、装量、相对密度、PH值和微生物限度检查。结果 影响因素试验、加速试验和长期试验的各考察项目均符合规定（性状：本品为棕褐色液体；气微，味甜、微苦；放置后有少量沉淀。鉴别：供试品色谱中，在与对照药材淫羊藿、白芍、补骨脂色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。装量：均不小于10.0 ml/支。相对密度：均不低于1.02。PH值：PH为3.5～5.5。微生物限度：细菌数＜10个/ml，霉菌和酵母菌数＜ 10个/ml，没有检出大肠埃希菌和活螨）。结论 十味骨康口服液稳定性良好，有效期为两年。