中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究

• 作者: 余国斌 余森泉 吴玉璘 周健 巴磊 张春延 张玉军 张素敏 徐晋勋 方爱华 李力 李幼平 李瑛 王莉 田爱平 荀鹏程 赵杨 陈和平 陈峰 黄江涛
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 宫内节育器 多中心 随机对照试验 终止率 随访
• 年，卷（期）: 2011,（45）
• 所属期刊栏目: 计划生育研究
• 页码范围: 3172-3175
• 分类号: R169
• 字数: 4445字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2011.45.002

摘要

目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器(IUD)的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验对24 000例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD；在置器后的1～3、6、12个月进行随访,观察IUD的使用终止率.结果 3种IUD 1年的总终止率不同,元宫-365 IUD最低,为4.21％；TCu380A其次,为8.42％；母体乐-375最高,为13.91％(P＜0.01)；3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异.使用母体乐-375、有不良反应无医学处理、随访次数少、宫腔较深、IUD失败后再次使用是使用终止的高风险因素.结论元宫-365 IUD是发生终止风险最小的IUD种类；规范随访,及时处理不良反应可较大程度地减少发生终止的风险.