酶化学法测定糖化血红蛋白性能的验证

• 作者: 李小盛 王敏 肖弘
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 糖化血红蛋白 酶化学法 性能验证
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1450-1451,1454
• 分类号: R446.11
• 字数: 2922字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2011.12.020

摘要

目的 对酶化学法测定糖化血红蛋白进行方法学性能的验证.方法 参考美国国家临床实验室标准化委员会系列文件和相关文献,结合工作实际对酶化学法测定糖化血红蛋白进行精密度、准确度的分析测量范围和生物参考区间等进行评价,并将实验结果与厂家提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 批内变异系数(CV) 0.87%～1.29%,批间CV 1.74%～2.12%;在3.0%～16.0%范围内线性良好Y=1.010X-0.004,r=0.999 7,平均回收率101.37%;该方法与TOSOH G7离子交换高效液相层析法二组比较差异无统计学意义(Y=0.962 2X+0.045,r=0.994 0,P>0.05);分析测量范围(AMR)验证和生物参考区间验证结果均符合质量要求.结论 酶化学法测定糖化血红蛋白主要分析性能符合质量目标要求,适合临床检验科应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖弘	上海市长宁区天山中医医院检验科	3	22	2.0	3.0
2	王敏	上海市长宁区天山中医医院检验科	12	54	5.0	7.0
3	李小盛	上海市长宁区天山中医医院检验科	2	21	2.0	2.0