注射用甘草酸二铵的制备、质量控制及稳定性考察

• 作者: 易利丹 曹俊华 曾小慧 李健和 李柱 阳巧凤
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用甘草酸二铵 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2011,（26）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 3258-3263,3267
• 页数: 7页
• 分类号: R927.11
• 字数: 7379字
• 语种: 中文

摘要

目的 制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12～56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6％,RSD为0.66％.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药学部	120	460	10.0	14.0
2	易利丹	中南大学湘雅二医院药学部	40	166	7.0	11.0
3	曹俊华		6	40	3.0	6.0
4	曾小慧	中南大学湘雅二医院药学部	23	77	4.0	8.0
5	阳巧凤	中南大学湘雅二医院药学部	12	55	4.0	7.0
6	李柱	长沙市三医院药剂科	1	0	0.0	0.0