正交设计优化孟鲁司特钠片的处方工艺

• 作者: 丛艳 吴玉波 李宝 闫虹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 孟鲁司特钠片 溶出度 正交试验 处方工艺
• 年，卷（期）: 2011,（29）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 2743-2745
• 页数: 3页
• 分类号: R943：R974+.3
• 语种: 中文

摘要

目的:制备孟鲁司特钠片,筛选其最佳处方工艺.方法:采用正交设计法,以与进口孟鲁司特纳片的相似因子f2为指标,对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例(A),交联羧甲基纤维素钠(B)、羟丙基纤维素(C)和硬脂酸镁(D)的处方用量百分比进行优选,并进行验证试验.结果:优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5％、5.5％、0.80％,3批优化处方所制样品f2值均大于50,2种制剂溶出曲线基本相似,30 min时累积溶出度均能达到80％以上.结论:自制孟鲁司特钠片处方合理,制备工艺简单易行,体外溶出度良好.