实施“质量源于设计”的五个关键因素

• 作者: 仲小燕 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 质量源于设计 QbD 设计空间
• 年，卷（期）: 2011,（23）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 14-17,45
• 分类号: TB21
• 字数: 4583字
• 语种: 中文

摘要

介绍了工艺理解、设计空间、生产设计、工艺改进和工艺异常在＂质量源于设计＂中的作用,从人员合作、知识基础上阐述了实施QbD的关键因素。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学医药产业发展研究中心	327	1102	14.0	18.0
2	仲小燕	中国药科大学医药产业发展研究中心	3	20	2.0	3.0