痛风方剂颗粒质量标准研究

• 作者: 万于军 姚苑梅 徐玉红 李东
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 痛风方剂颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 14-16
• 分类号: R284.1|R286.0
• 字数: 3673字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.13.007

摘要

目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐玉红		27	189	8.0	12.0
2	姚苑梅		5	23	2.0	4.0