制药企业质量管理体系中纠正与预防措施(CAPA)的实施

• 作者: 丁晓玥 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 经济
• 关键词: 纠正与预防措施 质量管理 GMP
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 16-19,45
• 分类号: F4
• 字数: 3913字
• 语种: 中文

摘要

纠正与预防措施(CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求.本文从制药企业的角度详细讨论了CAPA的实施步骤,从而提高企业的质量管理水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	丁晓玥	中国药科大学国际医药商学院	4	40	4.0	4.0