3种橡胶膏剂控制菌检查的方法学验证

• 作者: 刘英 杨淑先 赵新霞 陶明
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 橡胶膏剂 供试品溶液 制备 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2011,（37）
• 所属期刊栏目: ·药品检验·
• 页码范围: 3526-3527
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R944.2+1
• 语种: 中文

摘要

目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证.方法:按2010年版《中国药典》(一部)“微生物限度检查法”进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30 mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液.结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求.结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘英		53	93	5.0	7.0
2	杨淑先		19	40	4.0	5.0
3	赵新霞		4	2	1.0	1.0
4	陶明		8	10	2.0	3.0