浅析质量风险管理在计算机化系统验证中的应用

• 作者: 梁毅 王燕 肖潇
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 质量风险管理 计算机化系统 验证
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 16-20
• 分类号: TP273
• 字数: 4892字
• 语种: 中文

摘要

在对质量风险管理基本原理与工具的充分理解和分析的基础上,将质量风险管理应用于计算机化系统验证管理,有针对性地提出具体的应用流程.结论:质量风险管理可以应用于计算机化系统整个验证生命周期,并可提升验证的效果和效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	王燕	中国药科大学国际医药商学院	12	81	5.0	8.0
3	肖潇	中国药科大学国际医药商学院	4	32	3.0	4.0