心悦片微生物限度检查的方法学验证研究

• 作者: 刘屏 白林 高翠萍
• 来源期刊: 中华医院感染学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 培养基稀释法 心悦片
• 年，卷（期）: 2011,（21）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 4632-4633
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立心悦片的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》 2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查；根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组结果进行方法学验证试验.结果 金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色假丝酵母菌、黑曲霉菌采用常规法同收率均＞70.0％,枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞采用培养基稀释法回收率＞70.0％,心悦片具有抑菌活性,培养基稀释法能有效地去除其抑菌活性.结论 用培养基稀释法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘屏	解放军总医院药理研究室	94	1276	20.0	31.0
2	白林	解放军总医院药检室	75	203	7.0	10.0
3	高翠萍	解放军总医院药检室	16	21	2.0	3.0