注射用比阿培南单剂量及多剂量静脉滴注给药的人体药动学研究

• 作者: 刘一 寇志斌 方翼 李玉珍 王茜 荆珊 赵立波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用比阿培南 药动学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 页码范围: 899-902
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3|R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究注射用比阿培南单剂量及多剂量静脉滴注的人体药动学过程.方法:采用单中心、开放、随机自身对照设计,12名健康受试者单剂量恒速静脉滴注注射用比阿培南300mg;单剂量试验结束后进入多剂量给药试验,q12h,连续给药5 d.采用高效液相色谱法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度,并采用DAS药动学软件对试验数据进行处理,求算有关药动学参数.结果:12名健康受试者单剂量静脉滴注注射用比阿培南后,主要药动学参数分别为cmax(13-74±4.40)μg·mL-1,tmax(0.51±0.11)h,t1/2β(1.34±0.41)h,t1/2z(1.18±0.23)h,AUC0～1(15.60±2.95)μg·h·mL-1,12 h平均尿液累积排泄率为(33.04±13.54)%.多剂量静脉滴注达稳态后的主要药动学参数cssmm因低于定量下限而未检测出,cssmax为(15.12±3.27)μg·mL-1,cssav为(1.43±0.23)mg·L-1,tssmax为(0.49±0.05)h,t1/2β为(1.33±0.39)h,t1/2z为(1.02±0.18)h,AUC0～1为(17.18±2.73)μg·h·mL-1,血药浓度波动系数DF为(10.56±1.55)%.结论:注射用比阿培南静脉滴注给药300mg,q12h,连续给药5d,药物在体内无蓄积,安全性好.