不同厂家蒙脱石散的稳定性考察

• 作者: 刘世萍 郭美华 马妍妍
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 蒙脱石散 厂家 稳定性 考察
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 41-44
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11|R975+.3
• 语种: 中文

摘要

目的:考察不同厂家蒙脱石散的稳定性,为评价和控制药品质量提供依据.方法:通过影响因素试验、加速试验及长期试验,从制剂的性状、外观均匀度、酸碱度、粒度、吸附力、含量等指标方面考察4个厂家蒙脱石散在各自包装条件下的稳定性情况.结果:除在高湿条件下各指标变化较大外,在其他试验中各厂家制剂各指标变化均不大;但在加速和长期试验中不同厂家制剂在粒度、吸附力、含量等方面存在差异.结论:高湿环境对蒙脱石荆稳定性影响较大,建议在贮存及运输过程中应注意密封、干燥;不同厂家的制荆稳定性存在差异.