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摘要:
目的:建立测定多西他赛注射液中细菌内毒素含量的方法.方法:采用动态浊度法.确立细茵内毒素检查的标准曲线及稀释倍数,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细茵内毒素.结果:内毒素检测浓度线性范围为0.031 25~2.0 EU·mL-1(r=-0.999 9);样品在稀释12~96倍时对试验无干扰作用;细菌内毒素回收率为50%~200%;3批样品的内毒素定量测定结果符合规定.结论:动态浊度法可用于多西他赛注射液中细茵内毒素的定量检测.
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关键词云
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文献信息
篇名 动态浊度法测定多西他赛注射液中细菌内毒素的含量
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 多西他赛注射液 细菌内毒素 动态浊度法 含量测定
年,卷(期) 2011,(1) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 54-55
页数 2页 分类号 R927.12|R979.1
字数 语种 中文
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1 祝清芬 26 98 5.0 9.0
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
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78-33
1990
chi
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