浅谈制药过程的风险控制

• 作者: 徐继嗣 马爱霞
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 药品质量 风险控制 因果矩阵 帕累托图
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 23-25,49
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 2537字
• 语种: 中文

摘要

提出一种对制药过程中可能存在风险进行有效控制的方法.首先定义制程的输入(操作细节)、输出量(风险项),再通过因果矩阵进行考察,最后通过帕累托图评价个风险项的重要度,帮助决策者进行制程风险控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马爱霞	中国药科大学国际医药商学院	406	2265	19.0	28.0
2	徐继嗣	中国药科大学国际医药商学院	3	12	2.0	3.0