新版GMP要求下的文件管理解析

• 作者: 梁毅 邓萍
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 新版GMP 文件管理 记录
• 年，卷（期）: 2011,（26）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 22-25
• 分类号: TP316
• 字数: 4004字
• 语种: 中文

摘要

分析了文件管理对于药品生产企业的重要性，比较了新版GMP相对于旧版GMP在文件管理方面的改进，从而提出符合新GMP要求的具体的文件管理方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	邓萍	中国药科大学国际医药商学院	4	18	2.0	4.0