人绒毛膜促性腺激素酶联荧光分析法定量检测的方法学评价

• 作者: 王明富
• 来源期刊: 中国医药指南
• 学科: 医学
• 关键词: 人绒毛膜促性腺激素 方法评价
• 年，卷（期）: 2011,（35）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 318-319
• 分类号: R446
• 字数: 1182字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8194.2011.35.246

摘要

目的 评价人绒毛膜促性腺激素(HCG)的酶联荧光免疫(ELFA)定量检测方法的临床应用性能.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床检验方法的初步评价;批准指南(EP10-A) >提供的方法,对 5 个浓度的样品进行 20 次重复测定,取 3 份样品用 HCG 稀释液稀释后分 3 次分别进行测定,把测量的平均浓度与预期浓度之比作为平均回收率.对 MINI VIDAS 测定 HCG的方法进行评价.结果 测定 HCG5 个浓度样品,测得批内CV% 分别是6.8%、4.3%、4.6%、4.8%、5.4%.批间CV% 为 8.7%、5.1%、4.3%、4.8%、5.0%.3 个样品平均回收率分别是 97.2%、96.6%、98.1%.结论 EFLA定量检测HCG 的检测性能符合临床应用要求.