药品微生物限度检验误差影响因素分析

• 作者: 陈万胜
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品微生物限度 检验误差 影响因素
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 页码范围: 121
• 分类号: R927.1
• 字数: 1195字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2011.04.077

摘要

目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素.方法:对2009年6月～2010年6月2680种药品进行微生物限度检验.观察发生检验误差例及误差率;观察发生误差的影响因素和分布.结果:2680种药品进行微生物限度检验出现检验误差799例,误差发生率为29.81%;发生误差影响因素,单因素209例占26.15%,多因素590例占73.84%.结论:进行药品微生物限度检验时应严格无菌室消毒管理,对检验中所有使用的器具进行彻底灭菌处理.重视培养基质量和供试液制备过程的影响,评估被测药物性质对检验结果的准确性影响调整检测方法,认识和防止菌落计数误差;消除误差影响因素,以减少和防止药品微生物限度检验误差的发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈万胜		7	25	3.0	5.0