二类医疗器械临床试验基本要点

• 作者: 孙志刚 李晓莹
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 临床试验
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1221-1222
• 分类号: R318.6
• 字数: 3510字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2012.07.1221

摘要

针对医疗器械产品注册审评过程中临床试验的常见问题,对二类医疗器械临床试验的基本要点作一简单的阐述,指导研发企业正确地进行临床试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李晓莹	广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评认证科	6	6	1.0	2.0
2	孙志刚	广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评认证科	8	17	3.0	4.0