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摘要:
目的 以间质干细胞为研究载体,初步研究治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系.方法 15例健康骨髓供者的间质干细胞系,对MSCs增殖能力,细胞均一性进行检测,并对培养液中的HIV、HCV、HBV、TP的感染性进行检测,持续监测培养液的pH值以及细菌内毒素的含量.结果 体外扩增5代细胞数约1×107,扩增8代约为1×109,扩增10代细胞数约2×1010,扩增15代可获得的细胞数为(3 ~4)×1012.培养液中的HIV、HCV、HBV、TP中,MSC3的TP检测阳性.第一天培养液pH 7.0±1.43,第三天培养液pH6.2±1.55.P10代移植前细胞进行内毒素检测,内毒素(0.32±:0.15) EU.结论 治疗类生物制品中培养液在质量控制体系中举足轻重,要在满足临床需要的前提下,对培养液进行关键控制,确保临床应用安全有效.
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文献信息
篇名 建立治疗类生物制品间质干细胞培养液质量控制体系的初步研究
来源期刊 广州医药 学科
关键词 间质干细胞 质量控制 培养液
年,卷(期) 2012,(1) 所属期刊栏目 医学检验
研究方向 页码范围 50-52
页数 分类号 R329
字数 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1000-8535.2012.01.024
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间质干细胞
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期刊影响力
广州医药
月刊
1000-8535
44-1199/R
16开
广州市盘福路1号广州市第一人民医院
1970-01-01
中文
出版文献量(篇)
5805
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16418
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