新版GMP实施过程中亟需关注的问题与对策

• 作者: 朱寿峰 李同春 胡继刚 赵兰浩
• 来源期刊: 水力发电学报
• 学科: 工学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 实施 问题
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 页码范围: 88-92
• 分类号: TV312
• 语种: 中文

摘要

目的充分预估新版GMP推行过程中可能出现的各种困难,提出对策建议,保障我国新版GMP的顺利实施。方法基于我国GMP的实施历程和现状,采用文献研究、历史分析、对比分析等方法开展研究。结果与结论新版GMP实施可能面临人员、资金与成本、制度与体系、配套行业以及产能等一系列问题,需要采取完善实施细则、开展培训、给予扶持政策等措施,从而保障GMP的顺利实施。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李同春	河海大学水利水电学院	190	1739	23.0	34.0
2	赵兰浩	河海大学水利水电学院	77	319	10.0	15.0
3	朱寿峰	河海大学水利水电学院	2	2	1.0	1.0
4	胡继刚	河海大学水利水电学院	10	25	3.0	5.0