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摘要:
目的:评价盐酸埃克替尼片(凯美纳(R))大规模人群用药的安全性与疗效.方法:通过专门设计的反馈表和随访表收集患者信息,不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准分为I-IV度;疗效按照实体瘤疗效评价标准Recist1.1进行评估,并统计总体客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR).结果:共收集1 156例患者用药后的相关资料,总不良反应发生率为41.3%,其中皮疹23.2%,腹泻10.1%,转氨酶升高1.0%,其他不良反应81例,间质性肺炎1例;最佳疗效结果显示:ORR与DCR分别为34.5%和79.4%.结论:盐酸埃克替尼片在大样本应用中的安全性和疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优.
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文献信息
篇名 国家一类新药盐酸埃克替尼片大规模人群用药的疗效与安全性评价
来源期刊 中国药物评价 学科 医学
关键词 盐酸埃克替尼片 肺肿瘤 靶向治疗 EGFR-TKI Ⅳ期临床
年,卷(期) 2012,(1) 所属期刊栏目 临床研究
研究方向 页码范围 30-34
页数 分类号 R734.2|R979.1
字数 4666字 语种 中文
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盐酸埃克替尼片
肺肿瘤
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中国药物评价
双月刊
2095-3593
10-1056/R
16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2012
chi
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