普利生LBY—NJ4A全自动血小板聚集仪验收及性能评价

• 作者: 吴元健 石冬敏 马伟
• 来源期刊: 苏州医学
• 学科: 医学
• 关键词: 血小板聚集率 性能评估 二磷酸腺苷 花生四烯酸
• 年，卷（期）: szyx,（2）
• 页码范围: 23-27
• 页数: 5页
• 分类号: R971.1

摘要

目的对普利生LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪（NJ4A）进行验收和性能评估。方法109mmol／L枸橼酸钠真空管采血，分离富含血小板血浆（PRP）和贫血小板血浆，应用NJ4A及配套质控品、诱导剂和清洗液，测定血小板最大聚集率（MAR）、精密度、通道一致性、不确定度、检测限、抗干扰能力等。结果批内不精密度测试变异系数（CV）为3．4％～5．0％；4个不同通道测定均值差异无统计学意义（P〉0．05）；携带污染率2．82％；CV批内≤3．5％，CV批间≤4．2％，CV总≤3．8％；总误差范围为5．6～10．3％，不确定度在可接受范围；2个水平质控品测定值与靶值差异无统计学意义（P〉0．05）；NJ4A与LBY-NJ2比对结果相关良好（r=0．998，P〈0．01）；系统误差（SE）=｜0．01-0．62｜；检测限97．5％，可能性7．85％；Hb≤0．15g／L、TG≤3．80mmol／L、TBIL≤246umol／L对结果无干扰；PRP稀释度与聚集率高低无线性关系；40例健康体检者的参考范围MARADP=68．7±11．2（％）、MAR_AA65．1±16．1（％），与公认的参考范围差异无统计学意义（P〉0．05）。结论NJ4A精密度、准确度、不确定度、灵敏度、携带污染率、抗干扰等性能指标符合CLSI规范，可在临床应用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石冬敏	南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院本部检验科	27	150	5.0	11.0
2	吴元健	南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院本部检验科	21	102	6.0	8.0
3	马伟	南京医科大学附属苏州医院苏州市立医院本部检验科	6	28	4.0	5.0