常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价

• 作者: 周伟燕 张传宝 张天娇 李义龙 赵海建 陈文祥 马嵘
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尿素 肌酸酐 气相色谱-质谱法 偏倚(流行病学)
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 912-915
• 分类号: R446.1
• 字数: 3061字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.011

摘要

目的 验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性.方法 选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度；另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(IlD-LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用待评价系统测定肌酐浓度；分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析,计算百分偏倚并评估预期偏倚.结果 常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为y =0.9890X +0.0192(R2 =0.9990,P＜0.01,n=20)；测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R2 =0.9989,P＜0.01,n=20)；尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41％ (P ＞0.05)和-4.20％ (P ＜0.05)；通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素:-0.46％、-0.83％、-0.96％；肌酐:-15.90％、-5.87％、-2.95％.结论 常规方法定尿素结果和参考方法一致,结果可溯源至ID-GC/MS方法；肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”,但是其特异性有改进的余地.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李义龙	卫生部北京医院检验科	12	86	6.0	9.0