兽药GMP检查验收中的常见问题分析

• 作者: 吴礼龙 邓云波
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 兽药 GMP认证 质量管理
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 44-46
• 分类号: S851.66
• 字数: 4307字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-1280.2012.01.017

摘要

兽药GMP认证工作主要是对相关人员、硬件与软件三大要素和验证、规程与记录三项重点工作进行考核与检查。其中，硬件是根本，软件是重点，人员是关键。记录是实施GMP认证的基础性工作，必须真实、详细；规程是兽药生产的规范性文件和行动指南，必须规范、合理，可操作性强；而验证则是GMP检查验收工作的精髓和重中之重，各项规程及标准等都必须通过验证。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓云波		18	38	3.0	4.0
2	吴礼龙		16	17	3.0	3.0