有关《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的若干问题

• 作者: 张鑫 涂光备 涂有
• 来源期刊: 暖通空调
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 洁净度等级 占用状态 最小采样量 静压差 值班工况
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 专业论坛
• 页码范围: 23-30
• 分类号: R95|F273.2
• 字数: 10226字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-8501.2012.05.004

摘要

修订的2010版《药品生产质量管理规范》与国际标准更加接轨,有助于我国药品质量的提高和走向国际市场.就修编规范实施时可能存在的一些问题,如洁净度等级、检测时占用状态、测点最小采样量、不同洁净级别的静压差、值班工况等,提出了看法与建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	涂光备		169	2436	27.0	40.0
2	涂有		13	43	4.0	6.0
3	张鑫		1	0	0.0	0.0