我国临床分子诊断质量管理和标准化的现状、问题及对策

• 作者: 李金明
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 分子诊断 基因扩增 质量管理 标准化
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 页码范围: 742-745
• 页数: 4页
• 分类号: R446|Q7
• 字数: 5375字
• 语种: 中文

摘要

分子诊断在诸多的疾病诊疗中正发挥着越来越重要的作用,使临床进入到了个体化医学时代.临床分子诊断方法除了直接杂交方法外,基本上都有一个基因扩增过程,尽管卫生部从2002年开始即对临床基因扩增检验实验室进行规范化管理,提出质量保证要求,但仍存在SOP可操作性差、仪器维护校准不到位和室内质控及其分析形式化等问题.此外,当前的个体化医学检测涉及的科室正在迅速地扩至病理科、药剂科、肿瘤科、甚至胸外科等临床科室的实验室,其绝大部分目前存在无规范化实验室分区、人员未经培训、无SOP、无室内质控等诸多问题.对这些相关专业领域的专家和实验室技术人员的持续宣讲和培训,是转变长期存在的惯性思维的一种有效方法,具有良好专业理论知识及具备“认真”特质的实验室技术人员是实施质量管理和标准化的基石.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李金明	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	41	329	11.0	14.0