复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液稳定性研究及临床应用

• 作者: 刘亚利 李美玲 李荣辉 杨双 谭鸿毅 阳国平
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方氨基酸(19)注射液 全静脉营养液 稳定性 临床应用
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 168-171
• 分类号: R969.3|R942
• 字数: 4233字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2012.03.003

摘要

目的 考察由新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)[以下简称复方氨基酸(19)注射液]配制的全静脉营养液的稳定性及应用于人体的安全性.方法 复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下存放48 h,按中国药典2010年版二部附录要求,观察其外观、不溶性微粒、脂肪乳粒粒径大小和分布、pH值、渗透压的变化,并检查细菌内毒素.通过伦理委员会批准该营养液用于6例健康受试者,考察其应用于人体的安全性、耐受性.结果 观察期内,复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下不溶性微粒、脂肪乳粒粒径大小和分布、pH值、渗透压均在药典规定的范围内,40℃时外观略有变化.无菌试验和细菌内毒素检查的结果显示,该全静脉营养液无菌、无细菌内毒素.6例健康受试者可安全耐受该全静脉营养液.结论 复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下存放24 h符合中国药典静脉用注射乳状液的质量要求,应用于人体是安全可耐受的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平		143	838	14.0	20.0
2	杨双		10	24	3.0	4.0
3	谭鸿毅		29	106	6.0	7.0
4	李荣辉	中南大学药学院	3	14	2.0	3.0
8	刘亚利		1	10	1.0	1.0
9	李美玲		1	10	1.0	1.0