HBsAg两步法酶免国产试剂与进口试剂检测结果对比分析

• 作者: 何涛君 吴正林 徐韵靖 肖桂初 钟小强 陆学东
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎病毒 乙肝表面抗原 酶联免疫吸附试验
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 研究简报·试验技术
• 页码范围: 125-127
• 分类号: R512.62|R446.61
• 字数: 2272字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.03.043

摘要

目的 评价国产HBsAg两步法酶免试剂,为实验室选择优质可靠的试剂提供依据.方法 收集550份血清标本用美国伯乐超敏MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂检测HBsAg,分成MONOLISA检测阳性组(68例)和MONO-LISA检测阴性组(482例),分别用六种国产HBsAg两步法酶免试剂复检,分析六种国产试剂的灵敏度和特异度.再将2IU/ml HBsAg标准品按1∶2方法系列稀释成5个稀释度,用MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂和六种国产试剂检测,考核各试剂的分析灵敏度.结果 MONOLISA检测阳性组(68例)中,国产试剂A,B和E结果相吻合,国产试剂C和D有1例漏检(x2=0.015,P＞0.05)；MONOLISA检测阴性组(482例)中,国产试剂A有1例假阳性(x2=0.002,P＞0.05),国产试剂B和E有3例假阳性(x2=0.002,P＞0.05),国产试剂C和D有4例假阳性(x2=0.002,P＞0.05)；国产试剂F多次出现“花板”现象,实验失败,不作统计.检测2IU/ml HBsAg标准品系列稀释物,MONOLISA HBsAg ULTRA ELISA试剂分析灵敏度可达0.062 5 IU/ml,国产试剂A,C和D分析灵敏度可达0.25 IU/ml,国产试剂B和E可达到0.125 IU/ml.结论 大部分采用两步法的国产HBsAg酶免试剂灵敏度和特异度能满足临床需求,但仍不及进口试剂,个别小品牌试剂性能不佳.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆学东	深圳市第四人民医院检验医学部	36	179	8.0	11.0
2	吴正林	深圳市第四人民医院检验医学部	25	139	7.0	10.0
3	钟小强	深圳市第四人民医院检验医学部	14	69	5.0	7.0
4	肖桂初	深圳市第四人民医院检验医学部	13	107	7.0	10.0
5	徐韵靖	深圳市第四人民医院检验医学部	4	16	2.0	4.0
6	何涛君	深圳市第四人民医院检验医学部	2	2	1.0	1.0