冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定研究

• 作者: 唐登峰 李樱红 李正 祝明 黄琴伟
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 冠心宁注射液 单糖 寡糖
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1299-1303
• 分类号: R284.1
• 字数: 3118字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2012.07.024

摘要

目的 以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,以糖基为填充剂(Prevail Carbohydrate ES柱4.6mm×250mm,5μm)；流动相为乙腈-水(79:21)；体积流量1.0mL/min；ELSD检测器；漂移管温度100℃；N2流量2.8L/min.结果 果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812～45.300μg、1.354～101.538μg、1.959～146.956μg范围内呈良好的对数线性关系；果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9％(RSD为3.5％)、105.8％(RSD为4.2％)、105.3％(RSD为3.5％)及105.6％(RSD为3.6％).结论 本方法简单易行、可控性强、重复性好,可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的测定,有助于完善其基础物质研究,提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法.