在我国2型糖尿病患者中开展心血管终点事件临床研究的风险控制的探讨

• 作者: 张杰 杨志敏 王宏宇 高晨燕
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 风险控制 心血管终点事件 2型糖尿病
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 318-320
• 分类号: R954
• 字数: 2505字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.04.026

摘要

2008年12月17日美国食品药品监督管理局(FDA)发布了“糖尿病领域指南:治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则”.该指导原则针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药物不会造成不可接受的心血管风险的增加提出了建议.目前全球正在2型糖尿病患者中开展多个以心血管事件为研究终点的大规模、长期临床研究,我国也将有选择的参与此类研究.此文件旨在阐述并提出在我国2型糖尿病患者中开展心血管终点事件临床研究的风险控制考虑,为今后开展此类研究提供指导性建义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨志敏		31	92	5.0	9.0
2	高晨燕		22	14	2.0	2.0
3	张杰		3	4	2.0	2.0
4	王宏宇		2	2	1.0	1.0