硫酸小诺霉素注射液无菌检查方法的建立及验证

• 作者: 朱晓玥 杨昊 钱文静
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸小诺霉素注射液 无菌检查 薄膜过滤法 方法验证
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 实验与应用
• 页码范围: 559-563
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1|R944.11
• 字数: 3287字
• 语种: 中文

摘要

目的:验证硫酸小诺霉素注射液的无菌检查方法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法,采用薄膜过滤法,以0.1％无菌蛋白胨氯化钠水溶液为冲洗液,考察冲洗量分别为每筒100和200 mL时,金葡菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉的生长情况.结果:冲洗量为每筒100 mL时,大肠埃希菌生长情况不佳；冲洗量为每筒200 mL时,所有菌均生长良好.结论:冲洗量为每筒200 mL时,可消除硫酸小诺霉素的抗菌作用,大肠埃希菌可作为硫酸小诺霉素的敏感菌株.经过验证,该法适用于硫酸小诺霉素注射液的无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱文静		7	16	2.0	3.0
2	朱晓玥		3	0	0.0	0.0
3	杨昊		4	11	1.0	3.0