华东制药产他克莫司在临床肝移植中应用的近期疗效观察

• 作者: 何晓顺 傅志仁 刘振文 夏强 张珉 彭志海 彭承宏 朱志军 樊嘉 董家鸿 郑树森 霍枫
• 来源期刊: 中华器官移植杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肝移植 他克莫司 可重复性,结果
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 280-282
• 分类号: R617
• 字数: 2145字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2012.05.006

摘要

目的 评估杭州中美华东制药有限公司生产的他克莫司(Tac)胶囊(赛氏Tac胶囊)用于肝移植受者的临床疗效及安全性.方法 11家肝移植中心共入选了83例符合入组标准的肝移植受者,术后采用Tac+吗替麦考酚酯+糖皮质激素预防排斥反应.Tac于移植后48 h内应用,起始剂量为0.10～0.15 mg·kg-1·d-1,每12 h给药1次.术后60 d内目标血药浓度谷值维持在8～12 μg/L,之后维持在5～10μg/L,直至观察终点(术后12周).随访期间,观察急性排斥反应的发生率,受者和移植物的存活率,记录药物剂量及治疗窗浓度的量效关系.主要有效性终点为发生经病理证实的急性排斥反应,次要有效性终点为移植肝或受者的存活情况.安全性评价指标为研究期间药物不良反应的发生情况.结果 术后第1、2、4、8和12周,Tac的使用剂量分别为(4.1±1.9)、(4.5±2.1)、(4.5±2.1)、(4.4±1.8)和(4.1±2.1) mg/d,相对应的血药浓度谷值分别为(8.1±4.5)、(8.9±4.5)、(8.8±4.3)、(8.8±4.1)和(8.0±2.8) μg/L.随访期内经病理证实的急性排斥反应发生率为4.8％(4/83),治疗后排斥反应均得到逆转,观察期结束时移植肝存活率为100％.随访期内受者肺部感染发生率为6.02％,糖尿病发生率为6.02％,肾功能未发现明显异常.结论 赛氏Tac胶囊应用于肝移植受者是安全、有效的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董家鸿		185	1607	16.0	34.0
2	郑树森		268	1461	17.0	25.0
3	张珉		32	287	9.0	16.0
4	朱志军		166	581	11.0	14.0
5	彭承宏		224	816	15.0	20.0
6	樊嘉		225	1532	21.0	29.0
7	何晓顺		181	840	13.0	19.0
8	傅志仁		93	295	9.0	11.0
9	霍枫		107	513	10.0	17.0
10	彭志海		86	606	14.0	20.0
11	夏强		113	427	11.0	16.0
12	刘振文		29	118	5.0	10.0