阿替洛尔片在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 孔丽 徐平声 李筱 马红玲
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿替洛尔 相对生物利用度 生物等效性 反相高效液相色谱荧光检测法
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 120-123
• 分类号: R969.1|R945
• 字数: 3601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2012.02.013

摘要

目的 评价香港Christo公司生产与进口阿替洛尔片的药动学特征和相对生物利用度.方法 18名男性健康受试者按照3×3交叉设计单剂量口服(100 mg)阿替洛尔试验制剂A、B及参比制剂R后,用RP-HPLC-FLD检测不同时间点阿替洛尔的血药浓度.借助DAS软件进行药物动力学基本参数的计算与统计分析.结果 受试制剂A、B及参比制剂R主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(376.7±122.3)、(389.9±115.5)和(398.0±118.0)ng,mL-1；tmax分别为(2.8±0.8)、(2.8±1.0)和(2.7±0.7)h；AUC0→24分别为(3 193.3±993.5)、(3 069.0士915.7)和(3 218.6±994.9) ng,h·mL-1.AUC0→∞分别为(3 530.9±1 119.2)、(3 333.1±1 047.7)和(3 545.5±1 260.3)ng,h·mL-1.试验制剂A、B对参比制剂R的相对生物利用度分别为(101±19)％和(97±14)％.结论 2种阿替洛尔受试制剂与参比制剂相比均具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐平声	中南大学湘雅医院药剂科	60	555	12.0	20.0
2	孔丽	中南大学湘雅医院药剂科	3	9	2.0	3.0
6	李筱	中南大学湘雅医院药剂科	1	2	1.0	1.0
7	马红玲	中南大学湘雅医院药剂科	2	9	2.0	2.0