三个不同血细胞分析检测系统间检验结果的偏差评估与比对性研究

• 作者: 曹兴建 黄永富
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 检测系统 赋值传递 偏差评估 线性比对 医学决定水平 临床可接受性能 医学实验室认可
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 86-91,94
• 页数: 7页
• 分类号: R446
• 字数: 7894字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.06.027

摘要

目的 通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT 8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法参考CLSI的EP9-A2文件,以Sysmex SF3000血细胞分析检测系统为比较(参考)方法(X),其它不同检测系统(Y1:BC-5300和Y2:XT-1800i)为试验方法,检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果,用单因素方差分析法和回归统计法分析试验方法(Y)和比较方法(X)测定结果在医学决定水平(Xc)处的绝对偏差和相对偏差,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 BC-5300和XT-1800i试验检测系统(Y1,Y2)与SF3000比较检测系统(X)检测80份血样8项血细胞分析结果的相关性研究表明:Y1与X间有75%的项目r>0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.810～0.975之间,分别是MCH和MCHC.Y2与X间有75%的项目r>0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.880～0.975之间,分别是MCH和MCHC.临床接受性能研究表明:Y1在22.2%的Xc处血细胞分析项目结果基本接受,在77.78%的Xc处血细胞分析项目结果完全接受,所有Xc均接受的项目有RBC,HGB和MCV.Y2在18.5%的Xc处血细胞分析项目的 结果基本接受,在81.5%的Xc处血细胞分析项目的 结果完全接受,所有Xc均接受的项目有HGB,MCV,MCH和MCHC.两检测系统均无不接受的项目.通过同型新鲜混合全血对日常校准品重新赋值,从而达到试验检测系统(Y1,Y2)和比较检测系统(X)间检测结果的一致性.结论 当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证其检验结果的可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹兴建		5	23	2.0	4.0
2	黄永富	扬州大学第四临床医学院南通瑞慈医院检验医学中心	10	43	4.0	6.0