辛伐他汀-烟酸双层缓释片的制备及其体外质量评价

• 作者: 谷福根 金蓉
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 烟酸 双层缓释片 释放度 溶出度
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 188-192
• 分类号: R943|R917
• 字数: 5319字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2012.03.009

摘要

目的 制备辛伐他汀(SVT) -烟酸(NA)双层缓释片并进行体外质量评价.方法 分别通过正交实验和单因素实验,筛选NA缓释层与SVT常释层处方,确定最佳处方组成并制备SVT-NA双层缓释片,测定缓释片中NA与SVT的含量.以国内已上市NA缓释片为参比制剂,测定自制双层缓释片中NA的释放度,计算释放度相似因子(f2),并进行方程拟合.按照中国药典2010版中SVT普通片溶出度测定条件,测定自制双层缓释片常释层中SVT的溶出度.结果 自制双层缓释片中NA的释放度与市售NA缓释片相似(f2＞75),其释放行为符合Higuchi方程；常释层中SVT 30 min内的累积溶出度＞98％,符合中国药典有关规定.结论 SVT-NA双层缓释片处方组成合理,制备工艺稳定,重现性良好,有望开发成为新的复方制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谷福根	内蒙古医学院附属医院药剂部	55	223	8.0	12.0
2	金蓉	内蒙古医学院药学院	23	54	5.0	6.0