血细胞分析国家一级标准物质的研制

• 作者: 周文宾 彭明婷 李臣宾 苏炳男 谷小林 陆红
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 血细胞分析 参考物质 参考方法 均匀性 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-5
• 分类号: R331.1+4
• 字数: 3612字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2012.01.001

摘要

目的 研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准.方法 新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质；参照ISO Guide 35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值；对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度；将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较.结果 标准物质WBC、RBC、Hb和PLT 4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P＞0.05,表明标准物质是均匀的；瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1 g/L和2.2×109/L.26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P＞0.05,表明该期限内标准物质是稳定的；长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1 g/L和3.6×109/L.定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2 g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L.一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质.结论 标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠；各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李臣宾		14	75	5.0	8.0
2	彭明婷		21	124	6.0	10.0
3	陆红		15	68	4.0	7.0
4	谷小林		11	67	5.0	7.0
5	周文宾		11	36	4.0	5.0
6	苏炳男		2	9	2.0	2.0