关于中成药“规格”项表述的思考和建议

• 作者: 周跃华
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 规格 中成药 质量标准 表述 辅料
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 216-219
• 分类号: R288
• 语种: 中文

摘要

分析中成药质量标准、说明书“规格”项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的“规格”项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周跃华		29	187	9.0	12.0