中美创新药物技术审评制度的比较研究

• 作者: 罗亚琼 马爱霞
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药物 注册审评制度 技术审评
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 政策与管理
• 页码范围: 317-319,346
• 页数: 4页
• 分类号: R954.71
• 字数: 3444字
• 语种: 中文

摘要

创新药物注册审评制度完善是推动创新药物发展的重要保证.本文拟通过比较中美两国在创新药物技术审评过程中的异同,根据我国具体国情与体制,借鉴美国FDA技术审评经验,提出新药技术审评改进的建议,推进我国创新药审评的规范化与法制化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马爱霞	中国药科大学国际医药商学院	406	2265	19.0	28.0
2	罗亚琼	中国药科大学国际医药商学院	4	13	2.0	3.0