目的:通过多中心随机对照试验方法,观察头针治疗肝肾亏虚型血管性痴呆的临床疗效.方法:将184例纳入观察的患者随机分成两组,即头针组和体针组.运用简易精神状态检查量表(Mini Mental State Examination,MMSE)、Blessed-Roth行为量表(Blessed-Roth Behavior Scale,BBS)、日常生活自理能力量表(Activities of Daily Living,ADL)和中医证候积分对治疗前后两组分别进行测定,并记录和统计得分.结果:头针组MMSE评分和中医证候积分的改善显著优于体针组(P<0.01);而BBS和ADL评分头针组与体针组无明显差异(P>0.05).头针组患者认知功能改善的显效率、总有效率均优于体针组;头针组社会行为能力改善和中医证候疗效的显效率优于体针组,但总有效率无明显差异;两组日常生活自理能力疗效的总有效率无明显差异.结论:头针可明显改善血管性痴呆患者的日常生活功能、中医证候、智能状态及社会行为能力,且该方法安全、有效、操作简单、不受体位限制.