含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的临床安全性研究

• 作者: 哈斯 巴图德力根 林燕 陈国霞 青玉 韩志强 高玉峰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 嘎日迪-5味丸 安全性 临床研究
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 266-268
• 分类号: R283.1
• 字数: 2298字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.04.008

摘要

目的 评价含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的处方剂量的安全性.方法 24名健康受试者随机分为低,中,高3个剂量组,分别单次口服蒙成药嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2g.中剂量组受试者单次用药试验结束后继续服药0.6g,每日1次,连续口服7d.观察和记录试验前后受试者生命体征、药物不良反应和血尿便常规、心电图、血生化指标.结果 嘎日迪-5味丸各剂量组受试者均无明显不良反应,生命体征、心电图、血尿常规及肝肾功能基本正常.中剂量组2例受试者于服药后24h出现白细胞数降低,连续复查均在正常范围,无临床意义.结论 健康受试者单次口服嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2g及多次口服0.6g,能够很好地耐受,临床上可参考处方剂量0.5～1.0g选择临床用剂量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	哈斯	内蒙古民族大学附属医院蒙药临床药理研究所	31	61	4.0	7.0
2	巴图德力根	内蒙古民族大学附属医院蒙药临床药理研究所	85	349	10.0	13.0
3	韩志强	内蒙古民族大学附属医院蒙药临床药理研究所	55	206	8.0	11.0
4	青玉	内蒙古民族大学附属医院蒙药临床药理研究所	24	54	4.0	5.0
5	陈国霞	内蒙古民族大学附属医院蒙药临床药理研究所	5	19	3.0	4.0
6	林燕		7	29	4.0	5.0