目的:观察伊立替康联合顺铂(IP组)与紫杉醇联合顺铂(TP组)周剂量方案二线治疗复发或进展期小细胞肺癌的疗效及不良反应.方法:共96例EP(依托泊甙联合顺铂)方案或CAV方案(环磷酰胺、表柔比星联合长春新碱)化疗后复发或进展的小细胞肺癌患者,采用信封法随机分组进入IP组49例和TP组47例接受治疗.IP组:伊立替康60mg/m2,第1,8,15天;顺铂25mg/m2,第1天~3天,静滴.TP组:紫杉醇60mg/m2,第1,8,15天;顺铂25mg/m2,第1天~3天,静滴;均为28天1个周期,每2周期评价一次疗效.结果:IP组49例,有效率36.7% (18/49);TP组47例,有效率34%(16/47),两组近期疗效差异无统计学意义(P>0.05).两组中位生存期(MST)均为37.0周,差异无统计学意义(P>0.05).两组毒副作用主要表现为:Ⅲ度~Ⅳ度白细胞减少,TP组高于IP组(34.0% vs 22.4%,P<0.05);Ⅲ度~Ⅳ度血小板减少TP组高于IP组(17.0% vs 10.2%,P<0.05);延迟性腹泻IP组高于TP组(22.4% vs 6.4%,P<0.01).结论:伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂周剂量方案二线治疗小细胞肺癌近期疗效较好,毒副作用可以耐受,值得进一步研究.