中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

• 作者: 张时开 梁少伟 贾永亮 黄芳艺
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 冠心痛 随机对照试验 质量 评价
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 临床试验方法学
• 页码范围: 560-568
• 分类号: R4
• 字数: 9436字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量.方法 检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT.采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT 2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量.利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算.结果 c88篇RCT报告纳入研究分析.各评价标准得分中位数(平均值,95％可信区间)分别为Jadad评分量表2.00 (2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00 (3.52,[2.95,4.09])、CONSORT 2010 15.00(15.39,[ 13.87, 16.91])和CONSORT for herbal medicine 19.00( 19.06,[ 17.16,20.96]).Jadad得分＞2的高质量报告只有9.1％ (8/88).纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关.结论 中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心痛心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善.需要努力提高RCT的设计实施与报告质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾永亮	澳门大学中药质量研究国家重点实验室	2	51	2.0	2.0
5	黄芳艺	中国澳门特别行政区澳门大学社会科学及人文学院	2	61	2.0	2.0
6	张时开	澳门大学中药质量研究国家重点实验室	3	26	2.0	3.0