丁香苦苷冻干粉针的处方优化及制备工艺的研究

• 作者: 刘婷 刘登
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丁香苦苷 真空冷冻干燥 处方 工艺
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 190-192
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 2495字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7878.2012.03-007

摘要

目的:研究适合注射用丁香苦苷冻干粉针的处方配比和制备工艺.方法:以产品外观,复水性,含量等为指标,运用正交试验法优化其处方配比；采用真空冷冻干燥法制备其样品,用高效液相色谱法检测其含量,并对制备条件如装量、共晶点、预冻温度、升华温度、解吸温度等进行研究.结果:经优化,确定丁香苦苷含量为8％(A2),赋形剂用量为5％甘露醇(B2),装量为2.5 mL(C3),西林瓶规格为7 mL(DI);生产工艺为pH值为7.0,－45℃下预冻、－30℃下升华干燥和25℃时解吸干燥.结论:该工艺制备的丁香苦苷冻干粉针符合《中国药典》(2005版)冻干粉针的相关规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘婷		1	1	1.0	1.0
2	刘登		10	7	2.0	2.0